写意会员 | 晟国医药：制药企业可信赖的CDMO服务伙伴
晟国医药是三生制药独立的CDMO服务平台，专注于生物药、基因治疗和细胞治疗的研究、开发、临床样品生产和商业化生产服务，我们的CDMO工厂分布于中国上海、苏州、沈阳、广东以及意大利科莫。
晟国医药拥有卓越的生物药研发和生产技术平台，具备超大规模原液、制剂开发生产经验，自主知识产权的培养基和填料，可服务产品包括单抗、双抗、多抗、融合蛋白、重组蛋白、中和抗体、多肽、核酸药物等，可为客户提供涵盖抗体工程、稳定细胞系建立、工艺开发、制剂配方开发、质量研究、中试生产和灌装、注册申报等，从DNA到IND再到NDA的全流程一站式服务，致力于为客户提供创高效、高质量、个性化的精准服务，成为全球制药企业可信赖的合作伙伴。
业务范围
提供基于微生物和哺乳动物细胞表达的Non-GMP和GMP的原液和制剂生产服务， 可提供自主品牌的培养基和亲和填料。
拥有多条全进口制剂线，包含水针/冻干、预充针、安瓿等剂型。
拥有不锈钢和一次性生产体系，反应体系从15ml到12000L。
具备完备的分析检测设备和能力，可提供CMC、临床样品生产直至商业化生产相关分析方法开发、质量研究、中控及放行检测等服务。
已帮助多个客户完成国内外多地IND、NDA申报，配合完成相关现场审计。
内外部IND项目经验50+
IND申报成功率为100%
极速响应，客户需求均可1天内作出反馈
企业简介
人才梯度
团队拥有20年抗体开发实操经验 成建制划入晟国，无缝衔接CDMO业务 高尖端分析开发、检测能力
完备的国际领先质量表征检测仪器 抗体活性方法开发能力 成熟的法规及申报支持
多年国内外药品注册申报经验 多个药物真实的产品上市经验 已帮助多个客户完成国内外多地IND、NDA申报 成本优化方法
中试放大、规模化生产 有自产亲和填料低成本解决方案 有自产无血清培养基低成本解决方案 16年关键介质商业化使用经验 闭环服务
DNA到商业化全流程服务 依托第三方的项目少 服务不出大门，一站式服务 响应速度有保障 全球销售服务
邮箱：BD@sigobio.com
同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
尊享多重企业/机构会员特权
入会请联系同写意秘书处
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